Productlife France

Informations complémentaires

ProductLife est une société de service qui s’adresse aux laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques.

Nos compétences clés sont ancrées dans les activités pharmaceutiques, règlementaires  et pharmacovigilance.

Notre groupe, dont le siège est à Paris (Suresnes) a été créé en 2004  

et se développe sur le territoire européen avec des filiales en Suisse,

Angleterre (Cambridge),  Belgique (Roosdaal), Allemagne (Haan) et

Italie (Milan).

Nous offrons à nos clients une large palette de services incluant :

1.       des services opérationnels

o   comme la prise en charge des activités de développement  de produit

o   la prise en charges d’activités  d’enregistrements des produits sur le marché

o   le traitement des cas de pharmacovigilance

2.       L’expertise et conseil, pour aider nos clients :

o   dans leurs choix stratégiques de développement (expertise CMC) ou d’enregistrement  (expertise règlementaire)  et la mise en place de nouvelles méthodes/ outils

o   à adapter leurs processus et systèmes d’information aux nouveaux défis  et exigences qui s’imposent à eux : nouveaux standard pour la gestion des informations sur les produits (IDMP) nécessité d‘intégrer un nouveau territoire/ portefeuille de produits  / filiale….

Selon le type d’activités, nos collaborateurs travaillent en équipes dans nos sites (Paris/Suresnes, Lyon/Vaux-en-Velin et Val de Rueil) et / ou en home office (consulting essentiellement) et sont amenés à se déplacer sur les sites des clients. 

Tous nos personnels sont encadrés et accompagnés dans leurs missions par nos Responsables, ce en quoi nous différons de sociétés de services classiques où les collaborateurs sont placés chez les clients et travaillent directement sous leur contrôle.

L’ensemble de nos équipes reflète la diversité et la complémentarité de nos savoir-faire :

1.       Equipe spécialisée dans  le développement pharmaceutique (CMC) :

·         rédaction pour les dossiers d’enregistrement (module 3, avis d’expert… )

·         rôle de chef de projet pour le suivi de développement chez les fabricants

·         formation et aide à la mise en place de méthodes comme « Quality by Design » et HACCP

2.       Equipe spécialisée dans le développement de produits cosmétiques :

·         En plate-forme : rédaction / revue règlementaire de documentation Matières Premières et Produits Finis, Préparation des dossiers produits, notification CPNP, cosmétovogilance, évaluation toxicologique des produits et substances, double sourcing de matières premières.

·         Chez nos clients :Microbiologie et Analytique, développement Packaging, coordination du développement en lien avec les fabricants et fournisseurs de Matières Premières, préparation du Dossier d’Information Produit 

3.       Qualité Pharmaceutique (QA/QP) :

·         support GMP (Good Manufacturing Practice)/ GDP (Good Distribution Practices),  mise en place / maintien du Système Qualité, rédaction de procédures (SOP) et autre documentation qualité, audit du système Qualité

·         rôle de QP (Qualified Person) pour la libération des lots,

4.       Affaires Règlementaires (plateformes nationales et internationales) :

·         rédaction / préparation des Dossiers / variations et données d’enregistrement des produits (dossiers d’AMM) en lien avec les partenaires et agences nationales

·         conseil stratégique pour certains types d’application, préparation de due diligence

·         gestion de la documentation labelling (linguistic review, traductions…)

5.       Opérations Règlementaires  (RegOps) :

·         publishing des dossiers d’enregistrement  (incluant  la mise à niveau préalable  des documents si besoin)

·         gestion  des informations règlementaires et administration des bases de données / systèmes support (RIMS, XEVMPD/IDMP)

6.       Service d’assistance bureautique et administrative /  saisie de données (Special Services):

·         ce service s’applique aux différents domaines listés ici et réalise des activités telles que la numérisation, l’archivage, le formatage de documents,  la transformation / saisie de données dans le contexte d’une migration de système par exemple, ou encore  la prise en charge de processus administratif.

7.       Pharmacovigilance (PV):

·         documentation du système de Pharmacovigilance

·         traitement des cas de PV et notification aux Autorités

·         analyses de risques, recherche bibliographique et veille, préparation aux audits et inspections

8.       Consulting : optimisation des processus et gestion de l’information, qui s’appliquent aux domaines ci-dessus  et comprennent les activités suivantes:

·         Aide à la définition / mise en place de projets complexes, étude de cadrage et business case

·         Formalisation des besoins (cahier des charges) et analyse / recommandations sur les processus, conseil pour le choix de systèmes de gestion de l’information, assistance à maîtrise d’ouvrage

·         Formation et conduite du changement

9.       Programme Management Office (PMO) :

·         Equipe de chef de projets chargés de gérer des projets complexes, notamment les phases de mise en place de nos nouveaux contrats stratégiques.

La variété de nos activités et nos  implantations géographies diverses offrent à nos collaborateurs qui le souhaitent des perspectives d’évolution. Dans ce contexte, la maîtrise de l’anglais est nécessaire.

ProductLife est une société de service qui s’adresse aux laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques.

Nos compétences clés sont ancrées dans les activités pharmaceutiques, règlementaires  et pharmacovigilance.

Notre groupe, dont le siège est à Paris (Suresnes) a été créé en 2004  

et se développe sur le territoire européen avec des filiales en Suisse,

Angleterre (Cambridge),  Belgique (Roosdaal), Allemagne (Haan) et

Italie (Milan).

Nous offrons à nos clients une large palette de services incluant :

1.       des services opérationnels

o   comme la prise en charge des activités de développement  de produit

o   la prise en charges d’activités  d’enregistrements des produits sur le marché

o   le traitement des cas de pharmacovigilance

2.       L’expertise et conseil, pour aider nos clients :

o   dans leurs choix stratégiques de développement (expertise CMC) ou d’enregistrement  (expertise règlementaire)  et la mise en place de nouvelles méthodes/ outils

o   à adapter leurs processus et systèmes d’information aux nouveaux défis  et exigences qui s’imposent à eux : nouveaux standard pour la gestion des informations sur les produits (IDMP) nécessité d‘intégrer un nouveau territoire/ portefeuille de produits  / filiale….

Selon le type d’activités, nos collaborateurs travaillent en équipes dans nos sites (Paris/Suresnes, Lyon/Vaux-en-Velin et Val de Rueil) et / ou en home office (consulting essentiellement) et sont amenés à se déplacer sur les sites des clients. 

Tous nos personnels sont encadrés et accompagnés dans leurs missions par nos Responsables, ce en quoi nous différons de sociétés de services classiques où les collaborateurs sont placés chez les clients et travaillent directement sous leur contrôle.